Някои наши проекти с валидиране в производствената фармация в България, западна Европа, Средиземноморието и Скандинавия ✓

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Валидиране на вихрослойна сушилня Glatt. Изготвяне на URS, FS, DS, QPP, IQOQ, PQ и QRS. Изпълнение на тестове и издаване на финален доклад за валидирането.

Валидиране на ATEX оборудване и чисти помещения, принадлежащи към вихрослойни сушилни и казани за обвиване на таблетки. Квалификация на оборудването и контролната система.

Квалификация на BMS, HVAC и прахоуловители. Изготвяне на функционална спецификация, валидационен план и протоколи за квалификация на оборудването и системите. Изпълнение на тестове.

Набор документация за валидиране. Изготвени FS, URS, QPP, IQOQ, DQ, PQ и QSR. Документите са изготвени двуезично на български и английски език. Извършени тестове и приключени отклонения.

Валидиране на контролна система изградена с операторска станция, PLC контролери и софтуер WinCC. Системата обслужва казани за обвиване и вихрослойни сушилни. Изработен пълен набор от необходимата валидационна документация, изпълнени тестове и издадени финални доклади.

Контрол по ниска влажност и валидиране на системата.

 © Всички права запазени. Разрешено е да се използват материали от Галерия изцяло или частично при условие, че е цитиран източникът.     Начало