Einige unserer Validierungsprojekte von pharmazeutischen Fabriken wurden in Bulgarien, Westeuropa, im Mittelmeerraum und der Skandinavien durchgeführt ✓


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Fluid bed dryer validation
Glatt Validierung der Wirbelschichttrocknung. Vorbereitete Dokumente: URS, FS, DS, QPP, IQOQ, PQ und QRS. Alle IQOQ-Tests durchgeführt und einen Abschlussbericht erstellt.

ATEX equipment

Qualifizierung von Reinräumen und ATEX-Geräten in Bezug auf Wirbelschichttrockner und Beschichtungspfannen. Validierung des Steuerungssystems.

HVAC & BMS qualification

Qualifikation für BMS-, HLK- und Staubsammler. Vorbereitet: Funktionsspezifikation FS, Validierungsplan VP, IQOQ-Protokolle, Leistungsqualifizierungs-PQ-Protokoll, Qualifizierungsbericht QSR. Alle HEPA-Filterzertifikate sind beigefügt, alle Kalibrierungszertifikate sind ebenfalls beigefügt. Durchgeführte IQ-, OQ- und PQ-Tests und Abweichungen werden erfolgreich geschlossen.

Validation documents set

Validierungssatz von Dokumenten, einschließlich FS, URS, QPP, IQOQ, DQ, PQ und QSR. Alle Dokumente werden zweisprachig erstellt - auf Bulgarisch und auf Englisch. Alle Tests wurden durchgeführt, alle Gerätezertifikate wurden abgeglichen, Abweichungen wurden geschlossen und das Projekt wurde mit QSR abgeschlossen.

WinCC system validation

Die Qualifikation eines Steuerungssystems besteht aus einer Bedienstation, SPS-Steuerungen und WinCC-Software. Das System dient für Beschichtungspfannen und Trockner. Validierungsplan VP und alle anderen Protokolle durchgeführt, die zum Starten und Beenden der Qualifikation erforderlich sind. Der endgültige Qualifikationsbericht wird ausgestellt.

 

Kontrolle niedriger Luftfeuchtigkeit und Validierung des Systems.

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